Análisis estadístico seguro para ensayos clínicos

Abstract

[ES] En este trabajo se plantea la comparación de proporción de eventos adversos para dos grupos de tratamiento, con un enfoque bayesiano, en el contexto de un ensayo clínico en el que participan varios hospitales. Con el objetivo de preservar la confidencialidad de los datos, utilizamos un esquema de cifrado homomórfico, que permite realizar cálculos sobre los datos cifrados. La viabilidad de este diseño se ilustra con el análisis de datos simulados a través de la implementación de un prototipo de sistema cliente-servidor, desarrollado en el lenguaje C++ y capaz de realizar operaciones homomórficas mediante la biblioteca Microsoft SEAL. La incorporación de la inferencia bayesiana presenta ventajas como el procesado de grandes conjuntos de datos, la reducción del tiempo global y la posibilidad de incorporar un diseño adaptativo en ensayos clínicos con compartición de datos segura. Se ha demostrado la viabilidad, mostrándose los tiempos de ejecución